质量保障

“专注细节,成就卓越””是森澜的品质追求。

从原料采集到成品上市,在各个环节的严格管控成就了业内权威机构对森澜的高度认可。森澜通过多项国际严苛的质量体系及产品认证。

严格执行全球原料采购标准

对于原辅料,森澜实行全球采购制,优先选择有资质的知名大企业作为供应商。森澜有一套优选供货商的标准,严把原辅料关。由于产品销往全球市场,森澜会依据各国药典以及FCC等国际标准,并依据原辅料生产工艺流程进行危害分析,从而制定了企业原辅料质量标准。

采用净化车间标准规范生产环节

森澜的工厂厂房按符合GMP净化车间标准设计,车间的空气洁净度达国际标准,配备先进的生产设备,不断健全和提升质量管理体系。生产部门持续对生产车间环境温度、湿度、浮游菌、沉降菌等进行监测,确保各项指标符合行业标准。此外,工厂配有纯化水制备系统用于生产,纯化水能同时满足中国药典与美国药典标准要求。

全程质量监控以零缺陷为目标

公司引进国际先进的检测仪器设备,确保检测方法科学有效,以及产品的有效成分纯度、强度、组成及杂质限度等真正符合要求。除了先进的生产、检测设备,公司还设立了现场质量监督员监管生产的每一个环节 ,对过程控制 每一控制点 控制环节,控制步骤进行监督,并记录在案。整个记录须接受质量受权人员的审核签字,丝毫不差才能为该批产品颁发"出关文牒"。

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